生產(chǎn)備案憑證號(hào)：蘇揚(yáng)食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20170018號(hào)
產(chǎn)品備案憑證編號(hào)：蘇揚(yáng)械備20200634號(hào)
產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：蘇揚(yáng)械備20200634號(hào)
一、產(chǎn)品用途
用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。
二、主要結(jié)構(gòu)性能：
一次性使用病毒采樣管通常由拭子和/或含保存液的杯、管等組成。保存管應(yīng)采用聚苯乙烯(PS)樹(shù)脂或軟聚氯乙烯塑料制成；保存管塞應(yīng)采用聚乙烯(PE)樹(shù)脂制成；拭子頭應(yīng)采用脫脂棉/尼龍植絨/聚酯纖維制成。采樣拭子棒應(yīng)采用天然竹/木/高分子/不銹鋼制成。
三、規(guī)格型號(hào)：
按采樣拭子柄可分為：折斷式、內(nèi)置式。 按容量可分為1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、10ml、12ml、15ml。 按滅活方式分：滅活型、非滅活型。
四、使用方法：
1、取出本產(chǎn)品，檢查產(chǎn)品包裝是否完好。
2、打開(kāi)包裝取出拭子和保存管，將保存管的蓋子旋開(kāi)，放在一旁備用。
3、用拭子頭在規(guī)定的采集部位進(jìn)行采樣，采樣完的拭子在這段部位將其沿著管口折斷后垂直放入打開(kāi)的保存管中。
4、將蓋子蓋上并旋緊，上下晃動(dòng)保存管，直至保存液完全浸沒(méi)拭子頭。
5、在保存管書寫區(qū)域記錄采樣者信息，完成采樣。
五、注意事項(xiàng)：
1、包裝破損，嚴(yán)禁使用，產(chǎn)品存放于清潔、干燥，通風(fēng)良好無(wú)腐蝕氣體的室內(nèi)。
2、本產(chǎn)品僅限一次性使用，用后銷毀，產(chǎn)品有效期為一年。
3、生產(chǎn)日期/批號(hào)、失效日期見(jiàn)封口處。
4、本產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、陰涼、干燥、避陽(yáng)光直射、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。
六、禁忌癥 無(wú)
七、標(biāo)簽、指示標(biāo)志說(shuō)明
備案人/售后服務(wù)企業(yè)：揚(yáng)州市榕樂(lè)醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 電話：0514-87488666
備案地址/生產(chǎn)地址：揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)同興路88號(hào) 傳真：0514-87483818
編制日期：2020年12月15日 郵編：225109
1、采樣前，在采樣管的標(biāo)簽上標(biāo)注相關(guān)信息。
2、用相應(yīng)的采樣棉簽進(jìn)行采樣。
3、采樣完畢，迅速將棉簽放入采樣管中，將高出采樣管的部分折斷，旋緊管蓋。
4、具體采樣方法詳見(jiàn)如下：
1）、鼻拭子：用采樣頭輕輕插入鼻道內(nèi)鼻腭處，停留片刻后緩慢轉(zhuǎn)動(dòng)退出，將采集好的標(biāo)本浸入采樣液中，多出部分折斷丟棄，旋緊采樣管蓋。
2）、咽拭子：用采樣頭擦拭雙側(cè)咽扁桃體及咽后壁，將采集好的標(biāo)本浸入采樣液中，多出部分折斷丟棄，旋緊采樣管蓋。
3）、支原體、衣原體、脲原體標(biāo)本采樣：男性：用采樣頭插入尿道約2cm處旋轉(zhuǎn)，停留片刻后退出，將采集好的標(biāo)本浸入采樣液中。女性：抹去宮頸口粘液，用采樣頭插入宮頸管1-2cm取樣，將采集好的標(biāo)本浸入采樣液中，多出部分折斷丟棄，旋緊采樣管蓋。
